인도네시아 화장품 인증을 받은 후 PSB 업체의 후속 관리에 대한 TIP
1, 인도네시아로 수출하려는 화장품 제품의 인증(BPOM)등록 허가를 받기 위해서 제품의 한국 제조사로부터 기본 서류들의 일체를 전부 보유하고 관리를 철저히 해야 합니다.
2, 화장품의 경우 수출 전에 인도네시아 식약청에(BPOM) 사전 등록돼야 하고 식약청은 서류 접수 후 주요 요건 사항만 심사해 제품에 대한 등록을 허가합니다. 그후 인도네시아 식약청은 등록된 제품에 대한 사후 관리를 진행합니다. 그렇기 때문에 등록 허가를 받았다고 해서 식약청의 관리 감독을 안 받는 것은 아닙니다.
3, 수입 물량이나 등록 제품 수에 따라 정기 감사 시기가 앞당겨질 수 있으며, 언젠가는 식약청의 감사를 받게 됩니다.
* PSB인증 업체는 식약청으로부터 등록 허가가 완료된 제품에 대한 DIP(data infomation product) 를 보유하고 있어야하며 인도네시아 식약처에서 감사를 합니다.
4, 식약처에서 많이 받는 감사 지적 사항은 DIP 서류 미비, 라벨링 표기 규정 준수 미흡, 창고 감사에서 미 등록 제품 발견, 식약청 등록 허가된 제품임에도 라벨링 미 부착된 사실 등입니다.
5, DIP 서류와 관련한 지적이 많은데 이 서류는 불시에 제출을 요구받을 수 있어 상시 완벽히 구비해야 합니다.
6, DIP 구성 서류 중 제품의 시험 성적서는 필수로 준비돼야 하며, 인도네시아 관련 당국이 인정하는 시험 검사 기관에서 최초 1회의 시험 성적서는 첨부해야 합니다.
<DIP 구성 서류>
DIP는 제품 정보 서류집으로 Data information product의 약자로 해당 제품별 제품에 대한 스펙, 사용 전 성분 재료에 대한 스펙과 제조 공정 등의 기술서류, 허가서 사본, 포장 디자인, 라벨 표기 사항 등을 일괄 순차적 정리해 제품별로 보관해야 합니다.
* PSB : 지방 식약청으로부터 화장품의 창고 유통 허가를 받아야 합니다. 이는 식품 및 건강기능식품 창고 및 유통 허가인 PSB(Pemeriksaan sarana Barang)와 같은 절차에 의거 화장품도 이 허가를 받아야 신규 수입사 등록과 제품 등록이 가능 합니다.
정보제공 : 인도네시아 화장품 인증 대행 (주)히어플레이 이승한 이사 010-4313-1878
hereplay55@gmail.com
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